默沙东(MSD)的九价HPV疫苗“佳达修®9”(Gardasil®9)自2018年进入中国市场以来,已成为公众预防人瘤病毒(HPV)相关疾病的核心选择。作为全球覆盖九种HPV型别的疫苗,它不仅可预防约90的宫颈癌,还能有效降低癌、生殖器疣等疾病风险。随着2025年4月其男性适应证的获批,佳达修®9进一步成为中国覆盖16~26岁男女的九价疫苗,标志着中国进入“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段 。其价格策略与市场定位也引发了广泛关注。
佳达修®9覆盖HPV 6、11、16、18、31、33、45、52、58型九种高危和低危型别,是全球防护范围广的HPV疫苗之一。它能预防由HPV16/18引起的宫颈癌、癌,HPV6/11导致的生殖器疣,以及多种癌前病变 。截至2024年底,该疫苗全球累计接种超3亿剂,中国适龄女性接种量超3,300万剂,验证了其安全性与有效性 。
相较于低价次疫苗(如二价防护70宫颈癌),九价疫苗将防护率提升至90以上,且实现男女双防,填补了中国男性HPV疫苗的空白 。北京协和医学院乔友林教授指出:“男性HPV感染自然清除率低于女性,且可能发展为癌等疾病。男女共防能加速群体免疫,响应WHO消除宫颈癌的全球战略” 。
默沙东九价疫苗在国内长期维持高价定位。公开数据显示,其单剂价格约为1300元,完整三剂次接种总费用近4000元 。这一价格显著高于国产二价疫苗(如万泰“馨可宁”集采价降至86元/剂),也高于其自身四价疫苗(约818元/剂)。
高定价源于多重因素:
一是研发与生产成本。作为全球上市的九价疫苗,默沙东采用酵母表达系统,生产工艺复杂,且需承担长期临床试验投入 ;
二是市场垄断地位。2024年前,中国九价市场由默沙东供应,其2024年批签发量达3114万剂,占据主导 ;
三是品牌溢价。凭借十年海外真实世界数据背书,其防护效力与安全性认知度较高 。
这一格局正被打破。2025年6月,万泰生物国产九价疫苗“馨可宁9”获批上市,定价预计为700-800元/剂,较默沙东低40以上 。业界,国产替代将倒逼默沙东调整价格策略,甚至引发“价格战”。
默沙东九价疫苗的适用范围近年显著扩大:
美国疾控中心(CDC)建议:11~12岁为接种年龄,9岁即可启动;27~45岁成人经医患共同决策后也可接种 。免疫低下者(如HIV感染者)需接种三剂 。中国香港的补种计划则针对2004~2008年出生女性,分阶段推行免费接种 。
国产九价疫苗的上市终结了默沙东的垄断。万泰“馨可宁9”采用大肠杆菌表达技术,成本更低且产能灵活,其Ⅲ期临床数据显示对高危型HPV持续感染的保护率超98 。除万泰外,沃森生物、瑞科生物等多家企业的九价疫苗已进入III期临床,行业竞争白热化 。
低价次疫苗市场同时萎缩。2023年起,二价HPV疫苗因九价扩龄和国产价格战陷入困境:万泰二价采购价从329元/剂暴跌至86元,导致其2024年营收骤降59,净利润下滑91 。分析师指出,低价次疫苗仍具公共采购价值,尤其在低收入地区,但企业需重新定位市场分层策略 。
默沙东面临的挑战还包括男性市场推广。男性接种意识远低于女性,需加强公众教育。其中国区业绩已受冲击,2024年营收下滑,代理商智飞生物净利润预降67 。能否通过降价或差异化服务维持份额,成为关键。
默沙东佳达修®9凭借广泛的防护谱和积累十年的真实世界数据,仍是HPV疫苗领域的标杆产品。国产九价的崛起、低价次市场崩塌及男性接种普及度不足,正推动其调整战略:价格下探(应对国产竞争)、适应证深化(如拓展更低龄或男性群体)、市场教育强化(推广“男女共防”理念)将是未来重点 。
未来研究需关注三方面:
一是长期保护效力验证,尤其在男性群体中的真实世界效果;
二是接种策略优化,如不同价次疫苗序贯接种的可行性;
三是可及性提升路径,通过医保覆盖或采购降低费用壁垒。
正如默沙东全球副总裁李正卿所言:“我们致力发掘HPV疫苗在不同人群中的预防潜力” ——这一承诺的实现,需以科学创新与市场普惠的平衡为基石。
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