2025年6月,随着国产九价HPV疫苗“馨可宁9”的正式获批,中国成为全球第二个具备九价疫苗自主供应能力的。这一突破不仅终结了跨国药企默沙东十余年的市场垄断,更将疫苗价格从进口产品的单剂1300元高位拉低至预估的700–800元区间。价格变革的背后,是公共卫生资源再分配的关键转折,也是3亿中国适龄女性健康公平的新起点。
进口疫苗的高成本困局
2025年前,进口九价HPV疫苗(佳达修9)的单剂价格长期维持在1298–1600元,三剂总费用约4000–4800元。这一价格源于多重因素:默沙东的全球垄断地位、高昂的研发成本(覆盖9种HPV型别的复杂工艺)、冷链物流及进口关税叠加。以2024年数据为例,默沙东在华九价疫苗批签发量达3114万剂,渠道库存积压却导致代理商智飞生物净利润暴跌74.99,折射出高价与可及性的矛盾。
国产化驱动的价格重构
国产九价疫苗“馨可宁9”的上市标志价格体系的重构。其核心技术——大肠杆菌表达平台相较默沙东的酵母表达系统,显著降低生产成本。业界预估其定价为700–800元/剂,三剂总价降至2100–2400元,比进口方案低40以上。更值得注意的是,9–17岁人群仅需接种两剂,进一步将成本压缩至1400–1600元,在青少年群体中实现“低价高覆盖”。
国产疫苗的普惠价值
《柳叶刀》研究证实,国产九价疫苗对HPV31/33/45/52/58型的持续感染保护率超98,宫颈部位感染保护率达100,与进口疫苗效力相当。而经济学模型显示:当两剂疫苗总价降至50美元(约360元)时,其结合宫颈癌筛查的策略将成为中低收入具成本效益的方案。国产疫苗的低价化,使这一阈值成为可能。
医保政策的差异化探索
目前九价疫苗尚未纳入全国医保报销目录,但部分地区允许使用医保个人账户支付:
医保局仍以“非治疗性预防项目”为由拒绝统筹基金支付,未来政策松绑需依赖国产疫苗进一步降价后的卫生经济学论证。
年龄层扩展的经济意义
国产九价疫苗适用年龄扩展至9–45岁女性,覆盖传统二价/四价疫苗的主力人群。对比进口二价(605元/剂)和四价(823元/剂),国产九价的性价比优势凸显:
| 疫苗类型 | 单剂价格(元) | 适用年龄 | 覆盖HPV型别 |
|-
| 国产九价 | 700–800 | 9–45岁 | 9种 |
| 进口四价 | 823 | 20–45岁 | 4种 |
| 进口二价 | 605 | 9–45岁 | 2种 |
数据来源:
对27岁以上女性,国产九价以接近四价的价格提供更广保护,尤其利好HPV52/58型高发的中国人群。
男性接种的成本争议
尽管九价疫苗已获批用于9–26岁男性,但其成本效益仍存分歧:
产能与内卷的双重压力
国产九价上市之际,行业正经历残酷洗牌:
技术迭代与全球竞争
本土企业正通过技术升级破局:
世卫组织关于“单剂次接种有效性”的结论可能进一步压缩市场需求,企业需探索“疫苗+筛查”的综合防控产品包。
国产九价HPV疫苗的定价变革,本质是公共卫生资源分配效率的提升。短期看,700–800元的单价将覆盖人群扩大至低收入群体和青少年;长期则需通过医保动态调整、企业技术出海、采购兜底形成可持续机制。未来核心命题已从“能否接种”转向“如何优配置”——在单剂次接种证据成熟后推动程序简化,在男性接种证据完善后制定性别策略,终在低价基础上实现“筛查-疫苗-治疗”的全周期防控。
> 政策建议:
> 1. 省级集采试点:参考广东二价疫苗采购模式,将国产九价纳入省级集采,目标价锁定600元/剂;
> 2. 青少年专项补贴:对9–14岁女孩提供两剂次免费接种,利用国产疫苗的年龄优势实现WHO“90青少年接种”目标;
> 3. 企业创新激励:设立HPV疫苗认证基金,支持本土企业通过WHO预认证,开拓全球市场。
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